
期刊简介
《武汉植物学研究》为科学出版社出版的植物学综合性学术期刊(学报级),1983年创刊,国内外公开发行。主编由植物学家黄宏文研究员担任;编委会由国内植物学及各分支学科的专家、学者共47人(其中5位院士)组成。本刊以促进学术交流,推动学科发展,为国民经济建设服务为宗旨,主要报道植物学及各分支学科的基础研究和应用研究方面具创新性、有重要意义的原始研究论文和最新研究成果,植物学研究的新技术、新方法等。栏目设置有:研究论文、技术与方法、综合评述、研究简报、学术讨论、重要书刊评介、学术动态等。主要读者对象为从事植物学研究的科技人员、大专院校师生,以及相关学科的科技工作者。 《武汉植物学研究》是中国科技核心期刊、中国中文核心期刊,已被美国《化学文摘》(CA)、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、美国《生物学文摘》(BA)、日本《科学技术文献速报》(JST)、英国《国际农业与生物科学研究中心》文摘(CABI)、美国《剑桥科学文摘:自然科学》(CSA:NS)、波兰《哥白尼索引》(IC)、中国科学引文数据库(CSCD)核心库、中国科技论文与引文数据库(CSTPCD)、中国知识资源总库《中国科技期刊精品数据库》、中国生物学文献数据库、中国核心期刊(遴选)数据库、中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)、中文科技期刊数据库(SWIC)、中国期刊全文数据库(CJFD)、《中国生物学文摘》、《中国农业文摘》、《中国林业文摘》、《中国药学文摘》等20余种数据库或检索期刊收录。现已与美、英、日、瑞士等国家的十多个单位建立了期刊交换关系。本刊曾四次荣获湖北省优秀科技期刊奖,并曾获全国优秀科技期刊奖、中国科学院优秀期刊奖。 《武汉植物学研究》为双月刊,大16开本,全铜版纸印刷。国际标准刊号:ISSN 1000-470X,国内统一刊号:CN 42-1149 / Q。国外由中国国际图书贸易总公司发行,发行代号:BM872;国内邮发代号:38-103,定价15.00元,全年90.00元。 编辑部地址:武汉市武昌磨山中科院武汉植物园内 邮政编码:430074 电话:027-87510755
国研三代TKI奥雷巴替尼又一适应症获批,开启耐药CML治疗新征程
时间:2023-11-22 10:07:47
2023年11月17日,亚盛医药宣布其核心产品奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)用于对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者的适应症获得了国家药品监督管理局(NMPA)批准(图1)。这是继2021年奥雷巴替尼获批用于伴有T315I突变的耐药CML-CP或加速期(AP)患者后的又一适应症获批。此次新适应症的获批,为更多的耐药患者带来了希望。
中国CML患者亟需更有效药物克服耐药困局
TKI的出现彻底改变了CML患者的治疗模式,开启了肿瘤靶向治疗时代1,但仍有5%~10%和20%-30%的患者会发生原发和继发性耐药2。发生耐药的原因可能是BCR-ABL1依赖性的,如:BCR-ABL1激酶区突变、过表达或扩增,也可能是非BCR-ABL1依赖性耐药3。对于这部分耐药的CML患者,目前国内暂无有效的治疗药物,这些患者存在着明显未被满足的治疗需求。
持久高效,安全耐受!国产原研三代TKI奥雷巴替尼突破CML耐药瓶颈
奥雷巴替尼是国产原创1类新药,可有效抑制BCR-ABL酪氨酸激酶野生型及多种突变型(T315I、E255K、G250E、H396P、M351T、Q252H、Y253F)的活性4,于2021年11月在中国获批上市,打破了中国伴T315I突变耐药CML患者长期无药可医的困境,填补了国内临床治疗空白。
本次新适应症的获批是基于HQP1351CC203研究5令人鼓舞的结果。该研究旨在评估奥雷巴替尼在一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者中的有效性与安全性(n=144),患者被随机分配到奥雷巴替尼治疗组和现有最佳治疗(Best Available Treatment, BAT)对照组,研究的主要终点为无事件生存期(EFS)。研究结果显示,奥雷巴替尼相比对照组显著延长了患者的EFS,达到了主要终点。
突破困境,硕果累累!奥雷巴替尼广受医生和患者认可
奥雷巴替尼作为“中国智造”,是国内首个且唯一原研第三代BCR-ABL1抑制剂,对多种点位点突变、无突变及复合突变有突出效果,突破了耐药CML的治疗瓶颈,解决了患者未满足的临床需求。
奥雷巴替尼曾被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“优先审评”及“突破性治疗品种”,且被美国食品药品监督管理局(FDA)授予“孤儿药“资格和“审评快速通道”资格和欧盟的“孤儿药“资格,获得了国内外监管部门的一致好评。
奥雷巴替尼连续6次入选美国血液学会(ASH)年会口头报告,充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可;且纳入2023年中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南及2022年中国肿瘤整合诊治指南(CACA),推进了血液科临床医生规范化治疗进程;并作为国家鼓励创新标杆品种纳入2022年国家医保药品目录,增加了药物的可及性,减轻了患者经济负担,造福更多患者。
展望
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:奥雷巴替尼作为公司的核心产品,在此次新适应症获批研究中展现出很好的疗效和安全性,是奥雷巴替尼全球临床开发进程中的重要里程碑,也是其在这一患者群体的重大突破。秉承“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”这一使命,我们将积极推进奥雷巴替尼在该适应症人群中的临床应用。与此同时,奥雷巴替尼将拓展更多的适应症,惠及更多患者。